"達亞美" 抗原篩檢卡片組I

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第016501號

許可證字號

衛署醫器輸字第016501號

有效日期

2026/05/02

發證日期

2006/05/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601650105

中文品名

"達亞美" 抗原篩檢卡片組I

英文品名

"DiaMed" ID-Antigen Profile I

效能

利用抗原抗體反應來做抗原鑑定。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4020 分析特定試劑

主成分略述

ID-Card “Antigen profile I”, containing monoclonal anti-P1, antibodies (cell line 650), monoclonal anti-Lea (cell line LM112/161), monoclonal anti-Leb, (cell line LM129/181), human anti-Lua ,human anti-Lub, within the ge…展開

ID-Card “Antigen profile I”, containing monoclonal anti-P1, antibodies (cell line 650), monoclonal anti-Lea (cell line LM112/161), monoclonal anti-Leb, (cell line LM129/181), human anti-Lua ,human anti-Lub, within the gel matrix. The microtube ctl is the negative control.\nPreservative: <0.1% NaN3.\n\n收合

醫器規格

#008510(1x12)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

DIAMED GMBH

製造廠廠址

PRA ROND 23, 1785 CRESSIER FR, SWITZERLAND

製造廠國別

CH

異動日期

2021/01/21

製造許可登錄編號

QSD4747

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32