藍道 澱粉酶試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第016500號

許可證字號

衛署醫器輸字第016500號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/30

有效日期

2011/05/01

發證日期

2006/05/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601650003

中文品名

藍道 澱粉酶試劑

英文品名

Randox AMY

效能

體外定量人體血清、血漿或尿液中的a型胰澱粉酶。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1070 澱粉酶試驗系統

主成分略述

R1. Enzyme Reagent\n Hepes buffer 52.5 mmol/l, pH 7.15\n Sodium chloride 87 mmol/l\nMagnesium chloride 12.6 mmol/l\nα-Glucosidase ³ 4 U/ml\nR2. Substrate\n 4,6-Ethylidene-G7 pNP 22 mmol/l \n\n

醫器規格

AY7607 (R2:6x100ml)AY7647 (R1:6x200ml)AY7931 (R1:6x50ml, R2:4x18ml)AY9707 (R1:9-63ml, R2:9x16ml)

限制項目

輸 入

申請商名稱

杏全實業股份有限公司

申請商地址

台北市瑞安街１３５巷１１號

申請商統一編號

20828062

製造商名稱

RANDOX LABORATORIES LTD.

製造廠廠址

55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY

製造廠國別

GB

異動日期

2012/12/06

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32