"奇魔控" 活化凝血時間試驗

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第016495號

許可證字號

衛署醫器輸字第016495號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/12/08

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/05/01

發證日期

2006/05/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601649500

中文品名

"奇魔控" 活化凝血時間試驗

英文品名

"Hemochron" Activated whole blood clotting time tests

效能

定量測試全血中肝素的濃度。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.7140 活化全血凝血時間試驗

主成分略述

HRFTCA510：flip-top non-evacuated glass test tube with diatomaceous earth.\nP214：Flip-top plastic test tube with glass beads.\nP215：One case of P214×10.\nACT-LR：15 pouches, each containing three test cuvettes. The cuvette…展開

HRFTCA510：flip-top non-evacuated glass test tube with diatomaceous earth.\nP214：Flip-top plastic test tube with glass beads.\nP215：One case of P214×10.\nACT-LR：15 pouches, each containing three test cuvettes. The cuvette is pre-loaded with a dried preparation of celite, poraro dextrin, stabilizers and buffer.\nACT+：45 pouches, each containing one test cuvette and one desiccant. The cuvette is preloaded with a dried preparation of silica, kaolin, phospholipid, stabilizers and buffer.\n收合

醫器規格

HRFTCA510; P214; ACT-LR; ACT+

限制項目

輸 入

申請商名稱

傳永有限公司

申請商地址

新北市新莊區五權一路５號８樓之７(804室)

申請商統一編號

23039153

製造商名稱

Accriva Diagnostics Inc., dba ITC, dba Accumetrics

製造廠廠址

6260 Sequence Drive, San Diego, CA 92121, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2021/12/17

製造許可登錄編號

QSD11403

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32