"代首林" 胃泌激素放射免疫分析試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第016486號

許可證字號

衛署醫器輸字第016486號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/27

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/05/01

發證日期

2006/05/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0601648604

中文品名

"代首林" 胃泌激素放射免疫分析試劑

英文品名

"DiaSorin" GammaDab Gastrin

效能

用來定量人體血清中的胃泌激素。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

主成分略述

1. I-125 Gastrin Tracer: each vial contains approximately 2 μCi tracer (< 1 μg/ml Gastrin) in 13 ml of tris buffer and human serum albumin with 0.1% sodium azide as a preservative.\n2. Rabbit Anti-Gastrin Serum: each via…展開

1. I-125 Gastrin Tracer: each vial contains approximately 2 μCi tracer (< 1 μg/ml Gastrin) in 13 ml of tris buffer and human serum albumin with 0.1% sodium azide as a preservative.\n2. Rabbit Anti-Gastrin Serum: each vial contains 13 ml of rabbit anti-gastrin serum (< 1 μg/ml) in normal rabbit serum and tris buffer with 0.1% sodium azide as a preservative.\n3. Gastrin Precipitating Antiserum Reagent: each bottle contains 130 ml of sheep anti-rabbit serum (< 20%) in a water soluble polymer and tris buffer with 0.1% sodium azide as a preservative.\n4. Gastrin Control: each vial contains 1 ml of gastrin in tris buffer and human serum albumin with 0.1% sodium azide as a preservative.\n5. Gastrin Calibrators: each vial contains 1 ml of gastrin in tris buffer and human serum albumin with 0.1% sodium azide as a preservative. \n收合

醫器規格

CA1570: 125 tests

限制項目

輸 入

申請商名稱

泰歷藥品儀器股份有限公司

申請商地址

台北市大同區承德路二段81號15樓

申請商統一編號

30884801

製造商名稱

DIASORIN INC.

製造廠廠址

1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2012/11/28

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32