"漢摩斯酷" 血小板圖析試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第016484號

許可證字號

衛署醫器輸字第016484號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/05/01

發證日期

2006/05/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601648405

中文品名

"漢摩斯酷" 血小板圖析試劑

英文品名

"HAEMOSCOPE" THROMBELASTOGRAPH PLATELET MAPPING ASSAY

效能

配合漢摩斯酷全血凝血分析儀來測定病患的血小板功能。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.5700 自動血小板凝集系統

主成分略述

P1: 50μL reconstituted 1 vial of lyophilize ActivatorF.\nP2-ADP: 100μL reconstituted 1 vial of lyophilize ADP; final concentration 2 μL.\nP3-AA: 100μL reconstituted 1 vial of lyophilize AA; final concentration 1 mM.\nREF…展開

P1: 50μL reconstituted 1 vial of lyophilize ActivatorF.\nP2-ADP: 100μL reconstituted 1 vial of lyophilize ADP; final concentration 2 μL.\nP3-AA: 100μL reconstituted 1 vial of lyophilize AA; final concentration 1 mM.\nREF6300: 1 vial kaolin \n收合

醫器規格

#07-014: AA & ADP#07-015: ADP#07-016: AA

限制項目

輸 入

申請商名稱

勤友企業股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷16號4樓之16

申請商統一編號

04705536

製造商名稱

HAEMOSCOPE CORPORATION

製造廠廠址

6231 WEST HOWARD STREET NILES, IL 60714, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2012/10/30

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32