藍道 葡萄糖試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第016483號

許可證字號

衛署醫器輸字第016483號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/30

有效日期

2011/05/01

發證日期

2006/05/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601648303

中文品名

藍道 葡萄糖試劑

英文品名

Randox GLU

效能

用於體外定量人體血清、血漿、尿液和腦脊髓液中的葡萄糖。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

主成分略述

R1. Buffer\n Pipes 100 mmol/l, pH 7.6\n ATP 4 mmol/l\n NAD+ 3 mmol/l\n Magnesium ions 15 mmol/l\n Sodium Azide \nR2/2. Enzyme Reagent \n Hexokinase ≥ 25 U/ml\n G-6-PDH ≥ 75 U/ml\n Sodium Azide \n

醫器規格

GL7660: R1: 6x500mlGL9720: R1: 9x67ml R2: 9x17 mlGL7616: R2: 6x200mlGL7954: R1: 5x100ml R2: 3x40ml

限制項目

輸 入

申請商名稱

杏全實業股份有限公司

申請商地址

台北市瑞安街１３５巷１１號

申請商統一編號

20828062

製造商名稱

RANDOX LABORATORIES LTD.

製造廠廠址

55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY

製造廠國別

GB

異動日期

2012/12/06

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32