藍道 重碳酸鹽/二氧化碳

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第016482號

許可證字號

衛署醫器輸字第016482號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/30

有效日期

2011/05/01

發證日期

2006/05/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601648201

中文品名

藍道 重碳酸鹽/二氧化碳

英文品名

Randox Bicarbonate/carbon dioxide

效能

體外定量人體血清和血漿中的二氧化碳。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1160 重碳酸鹽/二氧化碳試驗系統

主成分略述

R1. Buffer\n Tris Buffer 25 mmol/l, pH 6.5\n \n2. Enzyme Reagent \n Phosphoenolpyruvate (PEP) 6.3 mmol/l\n NADH 1.2 mmol/l\n Phosphoenolpyruvate Carboxylase (PEPC) 200 U/l\n Malate Dehydrogenase (MDH) 600 U/l\n Mg2+ 8.0 …展開

R1. Buffer\n Tris Buffer 25 mmol/l, pH 6.5\n \n2. Enzyme Reagent \n Phosphoenolpyruvate (PEP) 6.3 mmol/l\n NADH 1.2 mmol/l\n Phosphoenolpyruvate Carboxylase (PEPC) 200 U/l\n Malate Dehydrogenase (MDH) 600 U/l\n Mg2+ 8.0 mmol/l \n收合

醫器規格

CD9735: 14x50ml

限制項目

輸 入

申請商名稱

杏全實業股份有限公司

申請商地址

台北市瑞安街１３５巷１１號

申請商統一編號

20828062

製造商名稱

RANDOX LABORATORIES LTD.

製造廠廠址

55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY

製造廠國別

GB

異動日期

2012/12/06

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32