"亞培" 必利迅手握型微電流血糖系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第015954號

許可證字號

衛署醫器輸字第015954號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/06

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/01/26

發證日期

2006/01/26

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601595401

中文品名

"亞培" 必利迅手握型微電流血糖系統

英文品名

"Abbott" Precision Q.I.D. Blood Glucose Sensor

效能

測量新鮮全血的血糖值。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

主成分略述

Blood Glucose Electrode:\nGlucose oxidase (Aspergillus niger)>=0.02 IU\nNon-reactive ingredients >=60ug

醫器規格

Sensor: #97540Electrodes: 10's/box; 25's/box; 50's/box)

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

BENCHMARK ELECTRONICS (THAILAND), PCL.

製造廠廠址

94 MOO 1, HI-TECH INDUSTRIAL ESTATE, BANLANE, BANG PA-IN, AYUDHAYA 13160, THAILAND

製造廠國別

TH

異動日期

2012/11/07

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32