常盈腮腺炎病毒(IgM)血清試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第015952號

許可證字號

衛署醫器輸字第015952號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2016/01/26

發證日期

2006/01/26

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601595207

中文品名

常盈腮腺炎病毒(IgM)血清試劑

英文品名

IBL Mumps virus (IgM) ELISA

效能

利用酵素免疫定量方法檢測血清和血漿中的Mumps IgM。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3380 腮腺炎病毒血清試劑

主成分略述

Standard A-D (4 x 2 mL)\n1; 10; 30; 125 U/mL.\nStandard A=Negative Control Standard B=Cut-Off Control\nStandard C=Weakly Positive Control Standard D=Positive Control\nContains IgM antibodies against Mumps, PBS, stabilize…展開

Standard A-D (4 x 2 mL)\n1; 10; 30; 125 U/mL.\nStandard A=Negative Control Standard B=Cut-Off Control\nStandard C=Weakly Positive Control Standard D=Positive Control\nContains IgM antibodies against Mumps, PBS, stabilizers.\nEnzyme Conjugate IgM (1 x 14 mL)\nContains anti-human IgM, conjugated to peroxidase, protein-containing buffer, stabilizers.\nMicrotiter Plate (1 x 12 x 8)\nBreak apart strips. Coated with specific antigen.\nTMB Substrate Solution (1 x 14 mL)\nContains TMB.\nTMB Stop Solution (1 x 14 mL)\n0.5 M H2SO4.\nDiluent Buffer (1 x 60 mL)\nContains PBS Buffer, BSA, <0.1% NaN3.\nWash Buffer, Concentrate (10X; 1 x 60 mL)\nContains PBS, Buffer, Tween 20.\nAdhesive Foil (2X)\nPlastic Bag (1X)\nResealable.\n收合

醫器規格

RE56651: 96 wells

限制項目

輸 入

申請商名稱

常盈實業股份有限公司

申請商地址

台北市北投區永興路一段49號

申請商統一編號

96926140

製造商名稱

IBL INTERNATIONAL GMBH

製造廠廠址

FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

QSD6072

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32