艾迪夫 寇爾自動臨床化學分析儀 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹登字第a00468號

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第a00468號

有效日期

2027/10/31

發證日期

2025/12/24

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA084A0046808

中文品名

艾迪夫 寇爾自動臨床化學分析儀 (未滅菌)

英文品名

EDIF Core Chemistry Analyzer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辨法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀（A.2160）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

瑩芳有限公司

申請商地址

臺中市西屯區工業區四十路61之1號

申請商統一編號

89770591

製造商名稱

EDIF INSTRUMENTS S.R.L

製造廠廠址

Via di Saporana 730- 734 - 00125 ROMA(RM), Italy

製造廠國別

IT

異動日期

2025/12/24

製造許可登錄編號

QSD17220

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29