"普惠"塑膠注射筒

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014406號

許可證字號

衛署醫器輸字第014406號

有效日期

2031/05/04

發證日期

2006/05/04

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601440601

中文品名

"普惠"塑膠注射筒

英文品名

"PERFECT"DISPOSABLE SYRINGE

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5860 活塞式注射筒

醫器主類別二

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二

J.5570 皮下單腔針

醫器規格

詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原98年9月10日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。 申請變更事項：新增規格：B19, B20, B26, B27。 中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年11月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月28日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

必要醫療器材;;輸 入

申請商名稱

普惠醫工股份有限公司

申請商地址

彰化縣北斗鎮新工一路１００號

申請商統一編號

23243578

製造商名稱

PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD.

製造廠廠址

Block D7/I, No. 1B Road, Vinh Loc Industrial Zone, Binh Tan Ward, Ho Chi Minh City, Vietnam

製造廠國別

VN

製程

全部製程

異動日期

2026/01/20

製造許可登錄編號

QSD1922

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32