“社吉鎂鉻” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹登字第a00465號

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第a00465號

有效日期

2027/10/31

發證日期

2025/12/17

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA084A0046502

中文品名

“社吉鎂鉻” 眼科用手術眼鏡(放大鏡) (未滅菌)

英文品名

“SurgiMag” Ophthalmic operating spectacles (loupes) (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辨法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)（M.4770）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4770 眼科用手術眼鏡(放大鏡)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

明華生技有限公司

申請商地址

新北市新莊區中華路2段19號7樓

申請商統一編號

27789607

製造商名稱

SurgiMag Co., Ltd

製造廠廠址

(Palbok-dong 2ga)-104, 34, Sangni 1-gil, Deokjin-gu, Jeonju-si, Jeollabuk-do, Korea

製造廠國別

KR

異動日期

2025/12/17

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29