岱安韶韻黃體脂酮分析試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第016231號

許可證字號

衛署醫器輸字第016231號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2011/04/13

註銷理由

自請註銷

有效日期

2011/03/27

發證日期

2006/03/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0601623100

中文品名

岱安韶韻黃體脂酮分析試劑

英文品名

DiaSorin PROG-CTK-4

效能

以免疫放射法體外檢驗人類血清及血漿中的黃體脂酮。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1620 黃體脂酮試驗系統

主成分略述

Anti-progesterone antibody coated tubes: 2x 50 tubes.125I-labeled progesterone: one 55 ml vial. The vial contains 185 kBq, at the date of manufacture, of 125I labeled progesterone with buffer and proteins.Standards: six …展開

Anti-progesterone antibody coated tubes: 2x 50 tubes.125I-labeled progesterone: one 55 ml vial. The vial contains 185 kBq, at the date of manufacture, of 125I labeled progesterone with buffer and proteins.Standards: six 0.5 ml vials.The standard vials contain concentration of progesterone for a standard range from 0 to 60 ng/ml in human serum with sodium azide (0.1%).Control: one 0.5 ml vial. The vial contains progesterone in human serum with sodium azide(0.1%).收合

醫器規格

#P001906: 100 tubes/kit

限制項目

輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

新科化實業有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝西路１段５０號１４樓之４

申請商統一編號

22854229

製造商名稱

DIASORIN S.P.A.

製造廠廠址

VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY

製造廠國別

IT

異動日期

2011/04/13

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32