立可測 治療藥物監控品管液 濃度1,2,3

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第016238號

許可證字號

衛署醫器輸字第016238號

有效日期

2031/03/28

發證日期

2006/03/28

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601623803

中文品名

立可測 治療藥物監控品管液 濃度1,2,3

英文品名

Liquichek Therapeutic Drug Monitoring Control (TDM), Levels 1,2,3

效能

針對包裝中所附表列之物質，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

主成分略述

The product is prepared form human serum with added drugs, constituents of human and animal origin, stabilizers and preservatives. The mean values were derived from replicate analyses and are specific for each lot of pro…展開

The product is prepared form human serum with added drugs, constituents of human and animal origin, stabilizers and preservatives. The mean values were derived from replicate analyses and are specific for each lot of product.收合

醫器規格

#724: 12 x 5 ml#725: 12 x 5 ml#726: 12 x 5 ml#727: 12 x 5 ml, #724X: 3x 5 ml

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD LABORATORIES INC.

製造廠廠址

9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2025/11/03

製造許可登錄編號

QSD1027

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32