岱安韶韻皮質素125I 放射免疫分析試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第016226號

許可證字號

衛署醫器輸字第016226號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/03/27

發證日期

2006/03/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0601622604

中文品名

岱安韶韻皮質素125I 放射免疫分析試劑組

英文品名

DiaSorin GammaCoat Cortisol 125I RIA Kit

效能

利用放射免疫測定定量分析人類血清、血漿或尿液中皮質素(皮質醇，化合物F)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1205 皮質醇(氫基腎上腺素，及羥皮質固醇)試驗系統

主成分略述

Cortisol Tracer: each vial contains approximately 4 μCi of tracer (<1 μg/ml Cortisol) in 10 ml of phosphate buffered saline.\nRabbit Anti-Cortisol Serum Coated Tubes: 12 x 75 mm tubes are coated with rabbit anti-cortisol…展開

Cortisol Tracer: each vial contains approximately 4 μCi of tracer (<1 μg/ml Cortisol) in 10 ml of phosphate buffered saline.\nRabbit Anti-Cortisol Serum Coated Tubes: 12 x 75 mm tubes are coated with rabbit anti-cortisol serum (titer <1 μg/tube).\nPBS Buffer: each bottle contains 100 ml of phosphate buffered saline.\nCortisol Serum Calibrators: each vial contains cortisol in 1 ml of processed human serum.\n收合

醫器規格

#CA1529: 100 tests/kit#CA1549: 500 tests/kit

申請商名稱

新科化實業有限公司

申請商地址

台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2

申請商統一編號

22854229

製造商名稱

DIASORIN INC.

製造廠廠址

1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2018/06/05

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32