羅氏酸性磷酸酶生化檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014740號

許可證字號

衛署醫器輸字第014740號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/11/16

發證日期

2005/11/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601474000

中文品名

羅氏酸性磷酸酶生化檢驗試劑

英文品名

Roche/Hitachi Acid phosphatase

效能

用於定量人類血清中的酸性磷酸酶與攝護腺酸性磷酸酶。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

R1 (Bottles 1,1a and 2)\n Citrate buffer: 150 mmol/L, pH 4.8；1-naphthyl phosphate:12.1 mmol/L；fast red TR salt: 1.2mmol/L；1,5-pentanediol:220 mmol/L；3.3mL/L；preservative.(Additionally for non-prostatic acid phosphatase d…展開

R1 (Bottles 1,1a and 2)\n Citrate buffer: 150 mmol/L, pH 4.8；1-naphthyl phosphate:12.1 mmol/L；fast red TR salt: 1.2mmol/L；1,5-pentanediol:220 mmol/L；3.3mL/L；preservative.(Additionally for non-prostatic acid phosphatase determination: sodium tartrate:100 mmol/L)\n3 Acetic acid: 0.8 mol/L收合

醫器規格

# 04375351 190# 04375335 190

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

QSD5662

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32