"拜耳"碟式血糖機配套

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014736號

許可證字號

衛署醫器輸字第014736號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/16

發證日期

2005/11/16

許可證種類

09

通關簽審文件編號

DHA00601473609

中文品名

"拜耳"碟式血糖機配套

英文品名

Ascensia Espirit 2 Diabetes Care System

效能

測量血液中葡萄糖(定量)。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

Glucose Test Strips：9% w/w glucose oxidase,66% w/w potassium ferricyanide,25% w/w nonreactive ingredients\nControl Solution：glucose(%w/v)0.10(low),0.15(normal),0.37(high)

醫器規格

Ascensia Esprit 2 Blood Glucose Monitoring SystemAscensia Esprit 2 Blood Glucose MeterAscensia Glucodisc Blood Glucose Test Strips(50 tests/5 discs/box)Ascensia Glucodisc Normal Control Solution(2.5 mL vial)Ascensia Gluc…展開

Ascensia Esprit 2 Blood Glucose Monitoring SystemAscensia Esprit 2 Blood Glucose MeterAscensia Glucodisc Blood Glucose Test Strips(50 tests/5 discs/box)Ascensia Glucodisc Normal Control Solution(2.5 mL vial)Ascensia Glucodisc High and Low Control Solution(2.5 mL vial of each)Microlet Adjustable Lancing DeviceMicrolet Lancet收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

臺灣拜耳股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區信義路5段7號53樓

申請商統一編號

23167184

製造商名稱

BAYER HEALTHCARE LLC, DIABETES CARE DIVISION (MISHAWAKA SITE)

製造廠廠址

430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2012/11/16

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32