羅氏藥物濫用檢測品管液II

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014734號

許可證字號

衛署醫器輸字第014734號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/11/16

發證日期

2005/11/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601473405

中文品名

羅氏藥物濫用檢測品管液II

英文品名

Roche Control Set DAT II

效能

針對人類尿液檢體藥物濫用定性和半定量測定的品管。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

PreciNeg: Benzodiazepines (nordiazepam), Cannabinoids (Δ9-THC-COOH), and Opiates (d-morphine) PreciPos: Benzodiazepines (nordiazepam), Cannabinoids (Δ9-THC-COOH), and Opiates (d-morphine)

醫器規格

#03312968 PreciNeg: 2 x 10 ml PreciPos: 2 x 10 ml, 以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2018/06/19

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32