羅氏直接膽紅素生化檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014733號

許可證字號

衛署醫器輸字第014733號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/11/16

發證日期

2005/11/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601473303

中文品名

羅氏直接膽紅素生化檢驗試劑

英文品名

Roche/Hitachi Direct Bilirubin

效能

在Roche自動臨床化學分析儀上，定量血清及血漿中直接膽紅素的含量。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

R1 EDTA: 150 mmol/L.\nR2 Sulfanilic acid: 29 mmol/L; hydrochloric acid: 170 mmol/L\nR2a Sodium nitrite: 25 mmol/L

醫器規格

# 11109774

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2018/06/19

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32