貝克曼庫爾特尿液/脊髓液蛋白測定試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014732號

許可證字號

衛署醫器輸字第014732號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/12/03

註銷理由

自請註銷

有效日期

2020/11/16

發證日期

2005/11/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601473201

中文品名

貝克曼庫爾特尿液/脊髓液蛋白測定試劑

英文品名

BECKMAN COULTER URINARY/CSF PROTEIN

效能

定量測定人類尿液及脊髓液中蛋白的含量。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

R1:\nPyrogallol Red 47 μmol/l\nSodium Molybdate 320μmol/l\nSuccinic Acid 50 mmol/l\nSodium Benzoate 3.5 mmol/l\nSodium Oxalate 1.0 mmol/l\nMethanol 0.8 % w/v\nCalibrator:\nHuman Serum Albumin 0.50 g/l; Preservatives

醫器規格

OSR6170: 4*19ML R1, 1*3ML CALIBRATOR; OSR6270: 4*52ML R1, 1*3ML CALIBRATOR.

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市大安區敦化南路二段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

BECKMAN COULTER IRELAND INC.

製造廠廠址

LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND

製造廠國別

IE

異動日期

2018/12/04

製造許可登錄編號

QSD1788

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32