免疫特2000癌胚抗原試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014730號

許可證字號

衛署醫器輸字第014730號

有效日期

2030/11/16

發證日期

2005/11/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601473000

中文品名

免疫特2000癌胚抗原試劑

英文品名

IMMULITE 2000 Carcinoembryonic Antigen(CEA) Reagent

效能

定量檢測血清中癌胚抗原(CEA)的含量。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

主成分略述

200 beads, coated with monoclonal murine anti-CEA antibody.\n11.5 mL buffer/murine serum matrix, 11.5 mL alkaline phosphatase conjugated to polyclonal rabbit. anti-CEA antibody in buffer, Two vials (Low and High) of lyop…展開

200 beads, coated with monoclonal murine anti-CEA antibody.\n11.5 mL buffer/murine serum matrix, 11.5 mL alkaline phosphatase conjugated to polyclonal rabbit. anti-CEA antibody in buffer, Two vials (Low and High) of lyophilized CEA in a CEA-free human serum.收合

醫器規格

L2KCE2, L2KCE6。

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址

GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

異動日期

2025/12/11

製造許可登錄編號

QSD5749

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32