希艾斯腎素試劑 第三代

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014728號

許可證字號

衛署醫器輸字第014728號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/02/23

註銷理由

自請註銷

有效日期

2025/11/16

發證日期

2005/11/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0601472805

中文品名

希艾斯腎素試劑 第三代

英文品名

CIS RENIN III GENERATION

效能

定量測量人類血漿中的活性"腎素"之濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

COATED TUBES (R1): Mouse monoclonal antibody anti human renin coated on the bottom of the tube.ANTI-RENINE 125I (R2):Mouse anti-human active renin monoclonal antibody 125I in a Tris buffer pH 7.9 containing horse serumST…展開

COATED TUBES (R1): Mouse monoclonal antibody anti human renin coated on the bottom of the tube.ANTI-RENINE 125I (R2):Mouse anti-human active renin monoclonal antibody 125I in a Tris buffer pH 7.9 containing horse serumSTANDARD (S0):Phosphate buffer pH 7.4 containing caseinSTANDARDS (S1-S5):Active renin diluted in S0, 2.5-5-20-80-320 pg/ml.CONTROL (C):Sample of human originWASHING SOLUTION (R3):Imidazole-buffer pH 7.4 with Tween 20PLASTIC BAG收合

醫器規格

100 tests

限制項目

輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）

申請商名稱

昶洋貿易股份有限公司

申請商地址

台北市大安區光復南路568號11樓

申請商統一編號

86713490

製造商名稱

CISBIO BIOASSAYS

製造廠廠址

PARC MARCEL BOITEUX-BP84175-30200 CODOLET, FRANCE

製造廠國別

FR

異動日期

2024/02/26

製造許可登錄編號

QSD4314

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32