免疫特 高靈敏度 C反應蛋白試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014726號

許可證字號

衛署醫器輸字第014726號

有效日期

2025/11/16

發證日期

2005/11/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601472606

中文品名

免疫特 高靈敏度 C反應蛋白試劑

英文品名

IMMULITE High Sensitivity C-Reactive Protein(hs-CRP) Reagent

效能

定量檢測人體血清或血漿中的C反應蛋白(CRP)。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

主成分略述

hs-CRP Reagent:\nCRP Test Units: bead coated with anti-ligend.\nCRP Reagent Wedge: ligend-labeled anti-CRP murine monoclonal antibody and alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to rabbit polyclonal anti-…展開

hs-CRP Reagent:\nCRP Test Units: bead coated with anti-ligend.\nCRP Reagent Wedge: ligend-labeled anti-CRP murine monoclonal antibody and alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to rabbit polyclonal anti-CRP in buffer.\nCRP Adjustors: CRP in a protein/buffer matrix.\nCRP Sample Diluent: CRP-free protein/buffer matrix.\nhsCRP Control Module:\nContaining different levels of CRP in a protein solution.收合

醫器規格

LKCRP1, 註銷規格LKCRP5。

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址

GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

異動日期

2020/08/25

製造許可登錄編號

QSD5749

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32