"西門子" 微量尿白蛋白試驗試紙

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014724號

許可證字號

衛署醫器輸字第014724號

有效日期

2030/11/16

發證日期

2005/11/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601472402

中文品名

"西門子" 微量尿白蛋白試驗試紙

英文品名

Clinitek Microalbumin

效能

檢測及半定量尿液中白蛋白和肌氨酸酐。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

(1)Albumin: bis(3,3-diiodo-4,4-dihydroxy-5,5-dinitrop henyl)-3,4,5,6-tetrabromosulfonephthalein 1.9%.\n(2)Creatinine: copper sulfate 2.5%;\ndiisopropylbenzene dihydroperoxide 4.5%;\n3,3,5,5-tetramethylbenzidine 2.0%

醫器規格

#2083: 25 tests/bottle

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

KIMBALL ELECTRONICS POLAND SP. ZO.O

製造廠廠址

UL. POZNANSKA 1/C, 62-080 TARNOWO PODGORNE, POLAND

製造廠國別

PL

製程

Manufactured by

異動日期

2025/07/07

製造許可登錄編號

QSD5717

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32