"特比昆" C反應蛋白 檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014723號

許可證字號

衛署醫器輸字第014723號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/11/16

發證日期

2005/11/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601472300

中文品名

"特比昆" C反應蛋白 檢驗試劑

英文品名

"Turbiquant" CRP

效能

利用免疫比濁法定量測定人體血清中C反應蛋白(CRP)。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

主成分略述

Turbiquant reagents are fluid animal antisera containing hydrophilic polymers in Tricine-buffered saline solution as a reaction accelerator. the antisera are manufactured by immunizing rabbit with highly purified human C…展開

Turbiquant reagents are fluid animal antisera containing hydrophilic polymers in Tricine-buffered saline solution as a reaction accelerator. the antisera are manufactured by immunizing rabbit with highly purified human CRP.收合

醫器規格

OUSN: 20 mL

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH

製造廠廠址

EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

QSD5584

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32