羅氏自動化分析毛地黃品管液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014722號

許可證字號

衛署醫器輸字第014722號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/07/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/16

發證日期

2005/11/16

許可證種類

09

通關簽審文件編號

DHA00601472201

中文品名

羅氏自動化分析毛地黃品管液

英文品名

Roche-TDM ONLINE® Digoxin Controls

效能

用於血清和血漿中digoxin定量的品管液。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

Each Roche-TDM OnLine Digoxin Controls set contains：\nLevel I 2 x 5 mL：Human serum with added digoxin(0.5-1.1 ng/ml)\nLevel II 2 x 5 mL：Human serum with added digoxin(1.2-2.0 ng/ml)\nLevel III 2 x 5 mL：Human serum with a…展開

Each Roche-TDM OnLine Digoxin Controls set contains：\nLevel I 2 x 5 mL：Human serum with added digoxin(0.5-1.1 ng/ml)\nLevel II 2 x 5 mL：Human serum with added digoxin(1.2-2.0 ng/ml)\nLevel III 2 x 5 mL：Human serum with added digoxin(2.2-3.4 ng/ml)\nThe concentrations of the Control components are lot-specific.收合

醫器規格

Level I 2x5 mlLevel II 2x5 mlLevel III 2x5 ml

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STRASSE 116 D-68298 MANNHEIM, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2014/07/29

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32