羅氏泰能康白蛋白生化檢驗試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014721號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014721號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2014/07/25
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2010/11/16
- 發證日期
- 2005/11/16
- 許可證種類
- 09
- 通關簽審文件編號
- DHA00601472109
- 中文品名
- 羅氏泰能康白蛋白生化檢驗試劑
- 英文品名
- Roche/Hitachi Tina-quant Albumin
- 效能
- 針對人體血清、血漿及尿液中白蛋白利用免疫濁度分析(Immunoturbidimetric assay)進行定量測試。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 主成分略述
- R1 TRIS buffer, PEG, EDTA, and preservative.\nR2 Polyclonal anti-human albumin antibodies, TRIS buffer, preservative.
- 醫器規格
- #03576108 190
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 23932173
- 製造商名稱
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造廠廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2014/07/29
建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第014721號 | 羅氏泰能康白蛋白生化檢驗試劑 | Roche/Hitachi Tina-quant Albumin | BD21E9E4-FF68-40E6-88CC-E7F1363EE142 | 0DEFE45F-B468-4782-BFD6-1BE1857C8320 | 詳細 |