亞培愛可信雌二醇檢驗試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014720號

許可證字號

衛署醫器輸字第014720號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/09

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/11/16

發證日期

2005/11/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601472007

中文品名

亞培愛可信雌二醇檢驗試劑組

英文品名

ABBOTT AxSYM Estradiol

效能

微粒酵素免疫分析發測人體血清或血漿中之雌二醇。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

Reagent Pack: 1 Bottle (12.1mL) Estrogen: Alkaline Phosphatase Conjugate, 1 Bottle (5.1mL) Anti-Estradiol coated microparticles, 1 Bottle (5.5mL) Assay Buffer, 1 Bottle (20mL) Specimen Diluent; 6 Bottles (4mL each) of Ax…展開

Reagent Pack: 1 Bottle (12.1mL) Estrogen: Alkaline Phosphatase Conjugate, 1 Bottle (5.1mL) Anti-Estradiol coated microparticles, 1 Bottle (5.5mL) Assay Buffer, 1 Bottle (20mL) Specimen Diluent; 6 Bottles (4mL each) of AxSYM Estradiol Standard Calibrators Estradiol concentration 0-50-100-200-500-1000 pg/mL; 3 Bottles (8mL each) of Estradiol control contain estradiol in TRIS buffer, 80, 300, 700 pg/mL.處方便更為:空白收合

醫器規格

100 TESTS (REF 7A63)。增加規格:7A63-22.7A63-02.7A63-12

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT LABORATORIES

製造廠廠址

100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2019/08/12

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32