"愛惜康"多釘縫合器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第006810號

許可證字號

衛署醫器輸字第006810號

有效日期

2027/12/09

發證日期

1992/12/09

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00600681002

中文品名

"愛惜康"多釘縫合器

英文品名

"ETHICON" LIGACLIP MULTIPLE CLIP APPLIER

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4750 植入式縫合釘

醫器規格

ＥＲ２２０，ＥＲ３２０．ＥＲ４２０．以下空白。增加規格：MCS20,MSM20,MCM20,MCM30,MCL20,TIM20,TIR20。註銷規格：TIM20、TIR20，以下空白。註銷規格：ER220，以下空白。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原95年7月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 新增規格、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)，詳如核定之中文說明書（原108年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作…展開

ＥＲ２２０，ＥＲ３２０．ＥＲ４２０．以下空白。增加規格：MCS20,MSM20,MCM20,MCM30,MCL20,TIM20,TIR20。註銷規格：TIM20、TIR20，以下空白。註銷規格：ER220，以下空白。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原95年7月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 新增規格、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)，詳如核定之中文說明書（原108年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.5.24。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

壯生醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

申請商統一編號

16439055

製造商名稱

Ethicon Endo-Surgery, LLC

製造廠廠址

475 Calle C Guaynabo, PR 00969 USA

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2024/06/26

製造許可登錄編號

QSD15626

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32