“戈爾”戈爾特賜人工血管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第006793號

許可證字號

衛署醫器輸字第006793號

有效日期

2027/10/17

發證日期

1992/10/17

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00600679302

中文品名

“戈爾”戈爾特賜人工血管

英文品名

"GORE" GORE-TEX VASCULAR GRAFTS

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3450 血管移植彌補物

醫器規格

詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：IRST08040040L；IRST08060060L；IRST08080080L。詳如中文仿單核定本。註銷規格：V03010L、V03020L...等共182項。 申請變更事項： (一)增加規格:SA1404、SA1604、SA1804、SA2004、SA2204、SA2404。 (二)註銷規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原107年6月21日核定之標籤、說明書或包裝…展開

詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：IRST08040040L；IRST08060060L；IRST08080080L。詳如中文仿單核定本。註銷規格：V03010L、V03020L...等共182項。 申請變更事項： (一)增加規格:SA1404、SA1604、SA1804、SA2004、SA2204、SA2404。 (二)註銷規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原107年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商戈爾有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路三段136號5樓

申請商統一編號

23358986

製造商名稱

W.L. Gore & Associates, Inc.

製造廠廠址

1505 North Fourth Street, Flagstaff, AZ 86004, U.S.A

製造廠國別

US

異動日期

2024/01/29

製造許可登錄編號

QSD4904

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32