"崇仁" 甦醒球組及其零配件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第001518號

許可證字號

衛署醫器製字第001518號

有效日期

2030/10/12

發證日期

2005/10/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500151800

中文品名

"崇仁" 甦醒球組及其零配件

英文品名

"GaleMed" Manual Resuscitator Kit and Accessory

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5915 手動緊急呼吸器

醫器規格

詳如中文仿單核定本。2351，2353。2354，2100，2112，2164，2165，2310，5317，5318，5319，5320，以下空白。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：BR30、BR31、BR32、BR10、BR11、BR12、BR13、2181、2132、2142、2355、2356、2357、2358、20004、20012、20013。增加規格：CA-23017、CA-23018…展開

詳如中文仿單核定本。2351，2353。2354，2100，2112，2164，2165，2310，5317，5318，5319，5320，以下空白。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：BR30、BR31、BR32、BR10、BR11、BR12、BR13、2181、2132、2142、2355、2356、2357、2358、20004、20012、20013。增加規格：CA-23017、CA-23018、CA-23019、MG10、MG19、MG22、MG29、MG55、MG59、MR10、MR19、MR22、MR29、MR55、MR59、MR5-01、MR5-02、MR5-03。變更規格：詳如中文仿單核定本。原94年11月11日、99年12月14日及100年12月12日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：ARF0001。 新增規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原98年4月15日、103年8月15日、104年9月30日、105年7月06日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-113-9-10收合

限制項目

國 產

申請商名稱

崇仁科技事業股份有限公司

申請商地址

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路八十七號

申請商統一編號

22320442

製造商名稱

崇仁科技事業股份有限公司

製造廠廠址

宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號

製造廠國別

TW

異動日期

2025/05/29

製造許可登錄編號

QMS0053

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32