亞恩血球細胞分離器 II

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007618號

許可證字號

衛部醫器製字第007618號

有效日期

2028/11/10

發證日期

2023/11/10

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

亞恩血球細胞分離器 II

英文品名

Aeon ACKit

效能

本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9245 自動血球細胞分離器

醫器規格

ACK-15G，ACK-15D，PL-15G，PL-15D，以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

亞恩生醫股份有限公司

申請商地址

新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓

申請商統一編號

54678160

製造商名稱

亞恩生醫股份有限公司

製造廠廠址

新北市鶯歌區鶯桃路658巷16號1、2樓

製造廠國別

TW

異動日期

2023/12/28

製造許可登錄編號

GMP1191

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29