尖端醫嗎啡快速檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007606號

許可證字號

衛部醫器製字第007606號

有效日期

2028/08/30

發證日期

2023/08/30

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

尖端醫嗎啡快速檢驗試劑

英文品名

TABP MOP Rapid test kit

效能

本產品是利用競爭型免疫層分析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡，檢測結果可作為初步篩檢之用。嗎啡閥值標準設定為 300ng/mL。本產品可供一般個人及專業人員使用。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3640 嗎啡試驗系統

醫器規格

107137A，以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷25號13樓、13樓之3

申請商統一編號

70774029

製造商名稱

台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區康寧街169巷25號13樓、13樓之3

製造廠國別

TW

異動日期

2023/11/08

製造許可登錄編號

QMS2109

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29