欣舒測鼎準血糖測試片
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007599號
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007599號
- 有效日期
- 2028/06/06
- 發證日期
- 2023/06/06
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 中文品名
- 欣舒測鼎準血糖測試片
- 英文品名
- APEXBIO GlucoSure Compact Blood Glucose Test Strip
- 效能
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供患者與專業人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及前臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血及新生兒全血之血糖值，需搭配欣舒測鼎準血糖測試系統(型號：BGM033A/ BGM033B)使用，顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1345 葡萄糖試驗系統
- 醫器規格
- 包裝型式為 罐裝：10片盒裝、25片盒裝、30片盒裝、50片盒裝、2x25片盒裝 鋁箔包裝：10片盒裝、25片盒裝、30片盒裝、50片盒裝、100片盒裝。以下空白。
- 限制項目
- QMS/QSD;;國 產
- 申請商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路七號
- 申請商統一編號
- 16130182
- 製造商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 製造廠廠址
- 新竹市東區新竹科學工業園區新竹市力行五路7號
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2023/08/14
- 製造許可登錄編號
- GMP0603
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器製字第007599號 | 欣舒測鼎準血糖測試片 | APEXBIO GlucoSure Compact Blood Glucose Test Strip | B59CAB4B-36B1-4948-8D1D-A36E82722574 | 9352AA71-CE74-43A7-862A-123398D88DBB | 詳細 |