聰明速測血糖監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007584號

許可證字號

衛部醫器製字第007584號

有效日期

2030/12/10

發證日期

2023/01/18

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

聰明速測血糖監測系統

英文品名

Smartest Pronto Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)新鮮微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

1. 聰明速測血糖監測系統：血糖儀(6268)x1、聰明速測血糖試片(OK1M)25x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1 2. 聰明速測血糖監測系統：血糖儀(6268)x1、聰明速測血糖試片(OK1M)10x1、採血針x10、採血筆x1、品管液x1 3. 聰明速測血糖監測系統：血糖儀(6268)x1、聰明速測血糖試片(OK1M)10x1、採血針x10、採血筆x1 4. 聰明速測血糖監測系統：血糖儀(6268)x1、採血筆x1 5.…展開

1. 聰明速測血糖監測系統：血糖儀(6268)x1、聰明速測血糖試片(OK1M)25x1、採血針x25、採血筆x1、品管液x1 2. 聰明速測血糖監測系統：血糖儀(6268)x1、聰明速測血糖試片(OK1M)10x1、採血針x10、採血筆x1、品管液x1 3. 聰明速測血糖監測系統：血糖儀(6268)x1、聰明速測血糖試片(OK1M)10x1、採血針x10、採血筆x1 4. 聰明速測血糖監測系統：血糖儀(6268)x1、採血筆x1 5. 聰明速測血糖監測系統：血糖儀(6268)x1 6. 血糖試片(OK1M)：50x1 7. 血糖試片(OK1M)：50x2 8. 血糖試片(OK1M)：25x2 9. 血糖試片(OK1M)：5片x10排 膠囊包裝 10. 血糖試片(OK1M)：25x2 含50支針 11. 血糖試片(OK1M)：10x1，以下空白。收合

限制項目

QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

訊映光電股份有限公司

申請商地址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

申請商統一編號

27453928

製造商名稱

訊映光電股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號2至6樓

製造廠國別

TW

異動日期

2025/09/05

製造許可登錄編號

QMS1040

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29