"迪雅仕" 可錄思 臨床用免疫化學光度分析儀 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹登字第a00425號

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第a00425號

有效日期

2026/10/31

發證日期

2025/07/02

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA084A0042503

中文品名

"迪雅仕" 可錄思 臨床用免疫化學光度分析儀 (未滅菌)

英文品名

"DIESSE" CHORUS Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辨法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀（A.2160）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

晃聖有限公司

申請商地址

新北市中和區建八路16號3樓之3

申請商統一編號

31321421

製造商名稱

DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A.

製造廠廠址

Strada dei Laghi 39, 53035, Monteriggioni (SI), Italy

製造廠國別

IT

異動日期

2025/07/02

製造許可登錄編號

QSD10835

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29