愛思金鑫友筆型血糖監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007579號

許可證字號

衛部醫器製字第007579號

有效日期

2027/11/25

發證日期

2022/11/25

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

愛思金鑫友筆型血糖監測系統

英文品名

ACEZIN AMIGold mini Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品為體外診斷醫療器材，用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中血糖濃度，可供專業人員進行血糖測試或糖尿病患者自我血糖檢測。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

愛思金鑫友筆型血糖監測系統，內含:血糖儀(AM10 CD)，選配:採血筆、採血針(10/25/50支)、血糖試片 AMG002(10/25/50 片)、血糖品管液(1/2瓶)，以下空白。

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠

申請商地址

桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓

申請商統一編號

50769456

製造商名稱

金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠

製造廠廠址

桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓

製造廠國別

TW

異動日期

2023/05/15

製造許可登錄編號

GMP1739

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29