宜瑪氏血糖測試片

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007578號

許可證字號

衛部醫器製字第007578號

有效日期

2027/11/22

發證日期

2022/11/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

宜瑪氏血糖測試片

英文品名

EasyMax Blood Glucose Test Strips

效能

適用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量，可搭配福永易立邁、宜瑪氏專業型及宜瑪氏巧捷型之血糖機，不適用於新生兒檢測。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

25片x1(罐裝,單片包)、25片x2(罐裝)、50片x1(單片包)，以下空白。

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

福永生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉新竹科學園區研發三路8號

申請商統一編號

80064027

製造商名稱

福永生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉研發三路8號

製造廠國別

TW

異動日期

2023/01/18

製造許可登錄編號

QMS0738

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29