東耀天門冬氨酸氨基轉移酶水劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第001582號

許可證字號

衛署醫器製字第001582號

有效日期

2030/09/09

發證日期

2005/09/09

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500158209

中文品名

東耀天門冬氨酸氨基轉移酶水劑

英文品名

ASK AST LIQUID REAGENT

效能

檢測血清中天門冬氨酸氨基轉移酶(Aspartate aminotransferase AST/SGOT)之含量。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

Reagent：1. L-Aspartate 240 mmol/L 2.Lactate dehydrogenase (LDH)>600U/L 3.Malate dehydrogenase (MDH)>600 mmol/L 4.Tris buffer (pH7.71) 80mmol/L 5.2-Oxoglutarate 12 mmol/L 6. NADH(Disodium salt) 0.18 mmol/L 7.Stabilizers

醫器規格

1. R1：5 X 50 ml+ R2 1X 50 ml/盒2.R1：5 X 500 ml+ R2 1X 500 ml/盒3.R1：5 X 80 ml+ R2 1X 80 ml/盒

限制項目

國 產

申請商名稱

東耀生物科技有限公司

申請商地址

桃園市楊梅區金山街一二六號

申請商統一編號

86634572

製造商名稱

東耀生物科技有限公司

製造廠廠址

桃園市楊梅區金山街126號

製造廠國別

TW

異動日期

2025/05/05

製造許可登錄編號

QMS0241

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32