測利得血糖檢測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007570號

許可證字號

衛部醫器製字第007570號

有效日期

2027/09/22

發證日期

2022/09/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

測利得血糖檢測系統

英文品名

GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System

效能

測利得血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與測利得血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

1.測利得血糖機(GlucoLeader Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:GV01)、檢測片1片、採血筆1支。 2.測利得血糖試片(GlucoLeader Blood Glucose Test Strip)(型號:GV01):a. 罐裝 25/25*2/50*1片、b. 罐裝 25/50*1片+採血針25/50支、c. 鋁箔包 25/50/100片、d. 鋁箔包 25/50/100片+採血針 25/…展開

1.測利得血糖機(GlucoLeader Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:GV01)、檢測片1片、採血筆1支。 2.測利得血糖試片(GlucoLeader Blood Glucose Test Strip)(型號:GV01):a. 罐裝 25/25*2/50*1片、b. 罐裝 25/50*1片+採血針25/50支、c. 鋁箔包 25/50/100片、d. 鋁箔包 25/50/100片+採血針 25/50/100支、e. 單片鋁箔包50片盒裝。 3.測利得血糖機(GlucoLeader Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:GV02)、檢測片1片、採血筆1支。 4.測利得血糖試片(GlucoLeader Blood Glucose Test Strip)(型號:GV02):a. 罐裝 25/25*2/50*1片、b. 罐裝 25/50*1片+採血針25/50支、c. 鋁箔包 25/50/100片、d. 鋁箔包 25/50/100片+採血針 25/50/100支、e. 單片鋁箔包50片盒裝。 5.測利得血糖機(GlucoLeader Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台(型號:GV03)、檢測片1片、採血筆1支。 6.測利得血糖試片(GlucoLeader Blood Glucose Test Strip)(型號:GV03):a. 罐裝 25/25*2/50*1片、b. 罐裝 25/50*1片+採血針25/50支、c. 鋁箔包 25/50/100片、d. 鋁箔包 25/50/100片+採血針 25/50/100支、e. 單片鋁箔包50片盒裝。以下空白。收合

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號

70507157

製造商名稱

厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣新埔鎮民生街181號

製造廠國別

TW

異動日期

2022/10/25

製造許可登錄編號

QMS0797

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29