好生活血糖檢測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007569號

許可證字號

衛部醫器製字第007569號

有效日期

2027/09/02

發證日期

2022/09/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

好生活血糖檢測系統

英文品名

GoodLife Blood Glucose Monitoring System

效能

好生活血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測指尖微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

1.好生活血糖機套裝組:血糖機(型號:GV01、GV02、GV03)1台、採血筆1支。 2.好生活血糖試片(型號:GV01、GV02、GV03):(1)罐裝:25/50片、50片(25/罐*2)、25/50片+採血針25/50支(2)鋁箔包:25/50/100片(袋裝)、25/50/100片+採血針25/50/100支(袋裝)、50片(盒裝)。以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號

70507157

製造商名稱

厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣新埔鎮民生街181號

製造廠國別

TW

異動日期

2022/10/25

製造許可登錄編號

QMS0797

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29