璞笠生技大麻檢驗試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007566號
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007566號
- 有效日期
- 2027/08/15
- 發證日期
- 2022/08/15
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 中文品名
- 璞笠生技大麻檢驗試劑
- 英文品名
- PULI THC TEST
- 效能
- 定性檢測人體尿液中大麻(THC)的濃度，本試劑對THC的閾值標準設定為50 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.3870 大麻鹼試驗系統
- 醫器規格
- 50 kits /盒，以下空白。 (一)新增規格：試劑條式:50、100個/盒。 (二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原111年9月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 限制項目
- 國 產;;QMS/QSD
- 申請商名稱
- 璞笠生技股份有限公司
- 申請商地址
- 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
- 申請商統一編號
- 50953045
- 製造商名稱
- 璞笠生技股份有限公司
- 製造廠廠址
- 高雄市岡山區嘉新東路26巷28號
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2024/09/02
- 製造許可登錄編號
- GMP1836
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器製字第007566號 | 璞笠生技大麻檢驗試劑 | PULI THC TEST | 3F8A8179-35D1-4E8E-BEAE-CCEBCE4D583F | ACBE275D-3AFD-4CAB-B480-44F921587AE3 | 詳細 |