璞笠生技嗎啡檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007565號

許可證字號

衛部醫器製字第007565號

有效日期

2027/08/15

發證日期

2022/08/15

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

璞笠生技嗎啡檢驗試劑

英文品名

PULI MOR TEST

效能

定性檢測人體尿液中嗎啡(MOR)的濃度，本試劑對MOR的閾值標準設定為300 ng/ml。可供專業人員及一般人員使用。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3640 嗎啡試驗系統

醫器規格

50 kits/盒。以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

璞笠生技股份有限公司

申請商地址

高雄市岡山區嘉新東路26巷28號

申請商統一編號

50953045

製造商名稱

璞笠生技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市岡山區嘉新東路26巷28號

製造廠國別

TW

異動日期

2022/10/03

製造許可登錄編號

GMP1836

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29