糖友友血糖檢測系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007564號
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007564號
- 有效日期
- 2031/06/20
- 發證日期
- 2022/08/12
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 中文品名
- 糖友友血糖檢測系統
- 英文品名
- RGB GlucoBuddy Blood Glucose Monitoring System
- 效能
- 糖友友血糖機是利用電化學生物感測技術製成，僅可與糖友友血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1345 葡萄糖試驗系統
- 醫器規格
- 1.糖友友血糖機(RGB GlucoBuddy Blood Glucose Meter)套裝組:包含血糖機1台、檢測片1片、採血筆1支。 2.糖友友血糖試片(RGB GlucoBuddy Blood Glucose Test Strip):罐裝:25/50片、25/50片+採血針25/50支；鋁箔包:25/50/100片、25/50/100片+採血針25/50/100支；盒裝:50片。以下空白。
- 限制項目
- 國 產
- 申請商名稱
- 厚美德生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹縣新埔鎮民生街181號
- 申請商統一編號
- 70507157
- 製造商名稱
- 厚美德生物科技股份有限公司
- 製造廠廠址
- 新竹縣新埔鎮民生街181號
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2026/01/08
- 製造許可登錄編號
- QMS0797
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器製字第007564號 | 糖友友血糖檢測系統 | RGB GlucoBuddy Blood Glucose Monitoring System | 8CDB7DC3-739A-4588-8BA4-3490C778DEEC | 628E3BF0-7E94-4129-A1B1-4A1C3DC18090 | 詳細 |