美康血糖測試系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007553號

許可證字號

衛部醫器製字第007553號

有效日期

2031/01/31

發證日期

2022/06/06

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

美康血糖測試系統

英文品名

MEGA CHECK Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品為體外診斷醫療器材，定量檢測血液中葡萄糖濃度，可使用新鮮的指尖微血管全血與靜脈全血；適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

(1) 美康血糖測試系統系統內含：血糖機(型號：TD-4257)1台、採血筆一支、血糖試片10片、採血針10支、品管液1瓶。 (2) 美康血糖測試系統 系統內含：血糖機(型號：TD-4257)1台、採血筆一支。 (3) 美康血糖測試系統血糖試片50片。 (4) 美康血糖測試系統血糖試片25片+採血針25支。 (5) 美康血糖測試系統血糖試片50片+採血針50支。以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;國 產

申請商名稱

泰博科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號

16584326

製造商名稱

泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠國別

TW

異動日期

2025/09/19

製造許可登錄編號

QMS1099

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29