“炳碩生醫”金榫手術導航機器人輔助系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007548號

許可證字號

衛部醫器製字第007548號

有效日期

2027/10/28

發證日期

2022/10/28

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“炳碩生醫”金榫手術導航機器人輔助系統

英文品名

“POINT” Kinguide Robotic-Assisted Surgical System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.4560 神經系統立體定位用器械

醫器規格

詳如核定之中文說明書。 「增加規格」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原111年11月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.16。

限制項目

國 產

申請商名稱

炳碩生醫股份有限公司新店廠

申請商地址

新北市新店區北新路三段219號7樓

申請商統一編號

45128565

製造商名稱

炳碩生醫股份有限公司新店廠

製造廠廠址

新北市新店區北新路三段219號7樓

製造廠國別

TW

異動日期

2024/09/19

製造許可登錄編號

QMS2019

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29