“晶準極線”超音波治療儀

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第007547號

許可證字號

衛部醫器製字第007547號

有效日期

2027/11/28

發證日期

2022/11/28

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

“晶準極線”超音波治療儀

英文品名

“Acculiner” focused ultrasound System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4590 聚焦式超音波刺激器

醫器規格

詳如核定之中文說明書。 原廠標籤、說明書或包裝及增加規格：詳如核定之中文說明書(原111年11月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.7.4。 (一)增加規格：S30S、L45S；(二)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原113年7月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.9.23。

限制項目

國 產

申請商名稱

高昌生醫股份有限公司

申請商地址

新竹市東區科學園區工業東四路14號2樓

申請商統一編號

52433719

製造商名稱

高昌生醫股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區科學園區工業東四路14號2樓

製造廠國別

TW

異動日期

2025/09/24

製造許可登錄編號

QMS2184

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29