“群曜”磁控食道內視鏡
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器製字第007545號
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007545號
- 有效日期
- 2027/10/24
- 發證日期
- 2022/10/24
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 中文品名
- “群曜”磁控食道內視鏡
- 英文品名
- InsightEyes Esophagoscope system
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- H 胃腸病科學及泌尿科學
- 醫器次類別一
- H.1500 內視鏡及其附件
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書。 「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原111年12月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 限制項目
- 國 產
- 申請商名稱
- 群曜醫電股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區力行六路1號4樓
- 申請商統一編號
- 28113954
- 製造商名稱
- 群曜醫電股份有限公司
- 製造廠廠址
- 新竹市東區力行六路1號4樓
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2023/11/07
- 製造許可登錄編號
- QMS1565
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器製字第007545號 | “群曜”磁控食道內視鏡 | InsightEyes Esophagoscope system | 6DE2A758-6D30-4164-BC8E-16E23BE23029 | 9442A66E-FBF0-43C1-95A8-54FAC396552F | 詳細 |