“台裕”適潔雙氧液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第002826號

許可證字號

衛署醫器製字第002826號

有效日期

2031/01/16

發證日期

2009/11/04

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500282603

中文品名

“台裕”適潔雙氧液

英文品名

“Tai Yu”KIRO SEPT Care Solution

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5928 軟式隱形眼鏡保存用產品

主成分略述

HYDROGEN PEROXIDE 30.0000 MG SODIUM CHLORIDE 8.2000 MG WATER FOR INJECTION ADD TO 1.0000 ML

醫器規格

100ml 以下、120ml、240ml、360ml、420ml、500ml 瓶裝，以下空白。 變更處方:Each ml contains:Hydrogen Peroxide - 30mg，Sodium Chloride - 8.5mg，Tri-Sodium Citrate dihydrate - 0.25mg，di-Sodium hydrogen Phosphate dihydrate - 0.22mg，Dequest 2060 - …展開

100ml 以下、120ml、240ml、360ml、420ml、500ml 瓶裝，以下空白。 變更處方:Each ml contains:Hydrogen Peroxide - 30mg，Sodium Chloride - 8.5mg，Tri-Sodium Citrate dihydrate - 0.25mg，di-Sodium hydrogen Phosphate dihydrate - 0.22mg，Dequest 2060 - 0.08mg， 詳如中文仿單核定本(原98.12.03核可之中文仿單核定本回收作廢)，以下空白。效能變更為：詳如中文仿單核定本（原102年10月21日仿單標籤核定本收回作廢）。收合

限制項目

國 產

申請商名稱

台裕化學製藥廠股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號

申請商統一編號

47066452

製造商名稱

台裕化學製藥廠股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣竹東鎮員山路11巷13弄1號

製造廠國別

TW

異動日期

2025/10/22

製造許可登錄編號

QMS1029

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32