“邦特”攝影導管用注射筒套組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器製字第002822號

許可證字號

衛署醫器製字第002822號

有效日期

2029/10/30

發證日期

2009/10/30

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500282208

中文品名

“邦特”攝影導管用注射筒套組

英文品名

“BIOTEQ”Angiographic Syringe kit

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1650 血管攝影注射器和注射筒

主成分略述

空白

醫器規格

詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原99年12月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

限制項目

國 產

申請商名稱

邦特生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6

申請商統一編號

86306206

製造商名稱

邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠

製造廠廠址

宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號

製造廠國別

TW

異動日期

2024/06/03

製造許可登錄編號

QMS0714

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32